AVIZ
referitor la proiectul de HOTĂRÂRE privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor
care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate
Analizând proiectul de HOTĂRÂRE privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, transmis de Secretariatul General al Guvernului cu adresa nr.244 din 28.07.2021 și înregistrat la Consiliul Legislativ cu nr.D671 din 28.07.2021,
CONSILIUL LEGISLATIV
În temeiul art.2 alin.1 lit.a) din Legea nr.73/1993, republicată și art.46(2) din Regulamentul de organizare și funcționare a Consiliului Legislativ,
Avizează favorabil proiectul de hotărâre, cu următoarele observații și propuneri:
1. Proiectul de hotărâre are ca obiect de reglementare modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare.
Intervențiile legislative vizează, potrivit Notei de fundamentare, printre altele, introducerea unui număr de 7 noi DCI unice, corectarea și actualizarea codului ATC pentru DCI Dasatinibum**1 și pentru DCI Dapagliflozinum**, în conformitate cu Sistemul de clasificare anatomică, terapeutică și chimică a medicamentelor, coordonat de către Organizația Mondială a Sănătății, precum și modificarea denumirii subprogramului P6.6.3: „Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu polineuropatie familială amiloidă cu transtiretină”.
Precizăm că, prin avizul pe care îl emite, Consiliul Legislativ nu se poate pronunța asupra oportunității măsurilor propuse.
2. Având în vedere faptul că ne aflăm în imposibilitatea accesării deciziilor Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, invocate în Nota de fundamentare, menționăm că nu ne putem pronunța asupra corectitudinii informațiilor prezentate.
3. La partea introductivă a art.I, întrucât Hotărârea Guvernului nr.720/2008 a fost republicată la data de 5 iunie 2020, și ulterior au existat intervenții legislative atât de modificare, cât și de completare, pentru corectitudine, sintagma „cu modificările ulterioare” trebuie înlocuită cu sintagma „cu modificările și completările ulterioare”.
Ca observație cu titlu general, termenele „SUBLISTA” și „SECȚIUNEA” din cuprinsul proiectului, vor fi redactate cu litere mici.
La partea dispozitivă a pct.2, pentru un spor de rigoare normativă, propunem ca sintagma „poziția 225 și poziția 226” să fie redată sub forma „pozițiile 225 și 226”.
Această observație este valabilă și pentru pct.4 lit.a).
La partea dispozitivă a pct.4, pentru unitate în redactare cu pct.1 - 3, recomandăm inserarea prepoziției „La” în debutul acesteia.
4. Având în vedere intervențiile legislative preconizate prin prezentul proiect, precum și faptul că, de la data republicării, Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, a suferit numeroase modificări și completări, pentru respectarea dispozițiilor art.70 alin.(1) din Legea nr.24/2000, republicată, cu modificările și completările ulterioare, recomandăm completarea proiectului cu un nou articol, marcat ca „art.III”, care să dispună republicarea actului normativ de bază, cu următoarea redactare:
„Art.III. - Hotărârea Guvernului nr.720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr.479 din 5 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, precum și cu modificările și completările aduse prin prezenta hotărâre, va fi republicată, dându-se textelor o nouă numerotare”.
PREȘEDINTE
Florin IORDACHE
București
Nr.620/28.07.2021